高德美获得FDA批准，推出其最新的透明质酸填充剂，瑞蓝® Eyelight™

　　瑞蓝® Eyelight™是美国首个且唯一一个使用NASHA®技术改善眶下凹陷的产品，效果维持最长为18个月1。

　　近日，全球领先的专业皮肤学公司高德美宣布，瑞蓝® Eyelight™已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗21岁以上成年人的眶下凹陷，即黑眼圈1。 瑞蓝® Eyelight™是美国首个且唯一一个使用NASHA®技术改善眶下凹陷的透明质酸（HA）填充剂，它能够改善眶下容量缺失，实现自然效果。1

　　高德美美国医学部副总裁Bill Andriopoulos博士表示，这是一种令人兴奋的全新治疗选择。瑞蓝® Eyelight™是一种透明质酸填充剂，采用了NASHA®技术，与人体自然的透明质酸非常相似。该产品具有极低的交联度，并能形成一种坚固的凝胶质地，也被称为“支撑凝胶”，且不易吸水。因此，瑞蓝® Eyelight™为改善眶下凹陷提供了安全、效果自然的治疗方案。2-4”

　　对于数百万的美国人来说，黑眼圈让人具有年老、疲惫和压力之感。5芝加哥委员会认证的皮肤科医生、瑞蓝® Eyelight™临床试验主要研究员Carolyn Jacob博士了解了眶下凹陷如何成为消费者首要担忧的问题。

　　委员会认证皮肤科医生和医疗主任、芝加哥整形美容及皮肤科 Carolyn Jacob医生表示：“我的许多患者都在寻求改善眶下凹陷的方法，但像眼霜、遮瑕膏和眼膜这样的局部产品无法根本解决问题，也无法带来他们期望的持久效果。我很高兴看到瑞蓝® Eyelight™带来的安全、有效、自然的效果，患者能够实现他们的眼部美学目标，而且在最佳治疗情况下，效果维持最长为18个月。”1，6

　　瑞蓝® Eyelight™获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准是基于一项随机、评估员设盲、平行组、无治疗对照、多中心3期研究的有效性和安全性数据支持，该研究评估了瑞蓝® Eyelight™用于改善眶下凹陷的有效性和安全性。6

　　眼部下方的容量不足和容量缺失会产生阴影并加重黑眼圈，导致外观疲劳和/或衰老。7在3期研究中，87%的受试者在第3个月时眶下凹陷改善，6†耐受性良好。第3个月时，92%的受试者对改善效果满意，且84%的受试者在治疗1年后仍然满意。693%的受试者在12个月后表示愿意再次接受治疗。6

　　瑞蓝® Eyelight™在这项3期研究试验中保持了其安全性水准，大多数受试者（87%）在使用瑞蓝® Eyelight™治疗后未报告任何治疗相关的不良反应，6瑞蓝® Eyelight™为眶下凹陷改善提供了一项全新的、安全有效的治疗选择。

　　与眼部注射相关最常见的不良反应包括注射部位肿胀、泛红、敏感、疼痛、瘀伤、瘙痒及肿块。1，6大多数治疗相关不良事件的严重程度较轻（75%），没有严重不良事件。在使用瑞蓝® Eyelight™治疗后，没有产生丁达尔效应（蓝色变色）。

　　关于高德美瑞蓝品牌系列

　　瑞蓝® Eyelight™的FDA获批丰富了不断扩展的高德美瑞蓝品牌系列。瑞蓝品牌系列在全球拥有超过6500万次治疗实践，且实践次数仍在增加。瑞蓝品牌系列的透明质酸（HA）填充剂是美国最丰富的透明质酸填充剂产品系列。8‡ 请参考安全信息，了解瑞蓝系列的获批适应症。

　　注：

1. Restylane Eyelight。 Instructions for Use。 Galderma Laboratories， L.P。 2023。
2. Data on file。 MA-34483 Study Report。 Galderma Laboratories， L.P。 2021。
3. Kablik J， Monheit GD， Yu L， et al。 Comparative physical properties of hyaluronic acid dermal fillers。 Dermatol Surg。 2009 Feb； 35 Suppl 1：302-12。
4. Data on file。 MA-53297 Study Report。 Galderma Laboratories， L.P。 2022。
5. Data on file。 Analysis of consumer social media conversation/digital behaviors。 Galderma Laboratories， L.P。 2023。
6. Data on file。 43USTT1904 Clinical Study Report。 Galderma Laboratories， L.P。 2022。
7. Vrcek I， Ozgur O， Nakra T。 Infraorbital Dark Circles： A Review of the Pathogenesis， Evaluation and Treatment。 J Cutan Aesthet Surg。 2016 Apr-Jun；9（2）：65-72。
8. Data on file。 MA-39680 Report。 Galderma Laboratories， L.P。 2023。

　　† At least 1-grade improvement on the Galderma Infraorbital hollows scale （GIHS）

　　*Patient=Clinical trial subject

　　‡ Based on rheological properties （G‘ and X strain）

　　注：产品（瑞蓝·Eyelight）尚未在中国（不含港澳台地区）获批上市