2023国家中药科学监管大会在沪召开

  7月18日，由国家药品监督管理局批准，中国健康传媒集团主办，上海市药品监督管理局、国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心联合主办的2023国家中药科学监管大会在沪开幕。大会主题为“聚焦中药质量标准监管，强化中西医融合创新，以中药监管科学助推中国式现代化药品监管实践”。

  中医药是中华文明的瑰宝，几千年来为中华民族繁衍生息作出了巨大贡献，是健康中国建设不可或缺的重要板块。国家药监局党组成员、副局长赵军宁在会上表示，近年来，在党中央国务院坚强领导下，在各地区各部门大力支持下，药品监管部门坚持守正创新，坚持将“中医药疗效说清楚讲明白”，大力鼓励中药新药研发、不断完善中药法规制度体系、筑牢中药质量安全监管体系，推动中药传承创新发展驶入了“快车道”。随着党中央国务院促进中医药传承创新发展的政策支持力度不断加大，中医药传承创新发展迎来全新的历史发展机遇。要深刻把握历史发展大势，准确把握历史发展阶段，将推动中医药传承创新发展放到推动中国式现代化伟大实践中谋划部署，切实让中华民族文化瑰宝焕发全新光彩。

  中药安全监管与传承创新发展正处于高质量发展战略机遇期，亟待各方群策群力、共襄盛举。此次会议规格高、领域多、专业性强，紧跟科技前沿，聚焦行业所需，重磅嘉宾分享真知灼见。赵军宁以“中国式现代化中药科学监管体系构建与实践”为题作主旨演讲，介绍近年来国家药监局有关中药监管的顶层设计、系统思考和监管实践。中国工程院院士张伯礼、中国工程院院士黄璐琦、国医大师严世芸、中国工程院院士程京、中国科学院院士陈凯先、中国工程院院士王琦、中国工程院院士蒋建东、中国工程院院士肖伟、中国科学院院士林国强进行了主题演讲，回顾中药新药研发重大历史变革，交流基于临床价值的中药创新现状及展望，阐述围绕中药关键科学问题推进中医药现代化、数据驱动中药创新与高质量科学发展、将中药疗效“讲清楚，说明白”、中药标准与全过程质量控制等的思考，分享对中药产业高质量发展、中药的守正与创新、运用现代科技助力中医药创新发展等的看法。

  会议还发布了《中国中药监管政策法规与技术指引》和《2022国家中药监管蓝皮书》。《中国中药监管政策法规与技术指引》由国家药监局组织编写，是一本中药监管政策解读和研究技术指引相结合的新型工具书，结合中药监管职责、新兴技术挑战和产业发展需求，全面系统总结梳理中药全产业链、全生命周期监管政策法规和技术规定等成果。《2022国家中药监管蓝皮书》经国家药监局指导，作为中药监管领域的权威蓝皮书，以权威、多维度的数据收集和挖掘，全面展现我国中药监管现状，为深化中药审评审批和监管体制机制改革、增添中药产业发展新动力提供了重要参考。

  本次大会为期两天，除主论坛外，还设有中药标准、中药监管科学、中药注册管理和中药上市后监管4个主题的平行论坛，举行中药管理战略决策专家咨询委员会全体会议、药典委员会中药相关专业委员会全体会议，召开长三角中药监管和产业发展研讨会，并进行了中药创新成果展。国家药监局相关司局、直属单位，各省（区、市）药监局相关负责人，以及来自全国中医药院校、科研机构、制药企业等方面的代表近2500人参加会议，共同探讨中药监管和产业高质量发展的趋势与机遇。